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2025年食品生产与卫生监督手册

第1章

1.1食品生产许可制度概述

食品生产许可制度是依据《中华人民共和国食品安全法》建立的强制性管理制度，其核心在于“准入即监管”，即只有获得省级以上市场监管部门颁发的《食品生产许可证》的企业，方可从事食品生产活动，无证生产属于严重违法。该制度实行分级分类管理，根据食品类别将企业划分为“高风险”、“中风险”和“低风险”三类，其中高风险企业（如肉制品、乳制品、婴幼儿配方食品）需通过更严格的生产场地、工艺和设备审查。

企业必须建立完善的许可申请档案，包含产品配方、工艺流程图、生产设备清单及原料采购记录，这些材料需经企业法定代表人签字确认并存档备查，作为后续核查的基础依据。许可证实行“一企一证”，有效期通常为5年，到期前需向原发证机关申请换证，若企业发生停产、合并或分立等情况，必须及时办理许可证变更手续，否则将影响后续生产经营活动。许可制度包含“两票一证”要求，即销售食品必须提供购货发票和供货发票，同时持有有效的生产许可证；若发现企业存在无证生产行为，监管部门有权依法查封扣押其生产原料、半成品和成品。

对于新设食品生产企业，监管部门会进行为期3个月的现场核查，重点检查生产场所是否符合GMP规范，一旦发现不符合项，将下达《责令改正通知书》，限期整改直至通过检查。

1.2企业主体责任与人员资质要求

企业法定代表人是食品安全