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2026年药店药品管控方案

为全面落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规要求，适应2026年药品监管新形势，压实零售药店药品质量安全主体责任，保障公众用药安全有效，特制定本管控方案，适用于药品零售连锁总部及所有直营、加盟门店，所有环节严格执行以下管控要求：

一、总体管控目标

2026年度全系统药品管控核心指标设定为：处方审核覆盖率100%，特殊管理药品管控合规率100%，冷链药品温度记录完整率100%，不合格药品召回处置率100%，网售药品合规率100%，从业人员合法持证上岗率100%，飞行检查不合格项整改完成率100%，药品不良反应上报数量较2025年提升15%，公众用药安全投诉率较2025年下降20%，全年不发生重大药品质量安全责任事故。

二、处方药合规购销全流程管控

（一）采购环节管控

所有处方药必须从具备合法经营资质的药品上市许可持有人、药品批发企业采购，首营企业资质审核、首营品种质量审核覆盖率100%，供应商资质档案每半年复核1次，资质过期或不符合要求的供应商立即终止合作，停止采购。所有采购票据、质量标准、检验报告全部实现电子化存档，存档期限不少于5年，确保随时可调阅溯源。年度采购合规检查不合格率控制在0%，发现1次从不法渠道采购的，直接解除门店负责人职务，移交监管部门处理。

（二）销售审核管控

线上线下所有处方药销