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2025年轻工业产品质量控制与检验手册

第1章总则与适用范围

1.1定义与术语

本手册严格依据ISO9001质量管理体系标准及IATF16949汽车行业质量管理体系标准制定，其中“质量控制”指通过实施预防性、纠正性及检验性活动，消除或减少产品、过程及环境的不符合风险，确保输出符合规定要求的状态；“检验”则是指对输入、过程及输出进行监视、测量或检查，以确定其是否满足特定特性的活动；“不合格品”定义为未能满足产品、过程或服务规定要求的实物、过程文件或相关记录，且经评审后判定为必须拒绝接收、返工、返修或报废的实体。在定义术语时，必须明确区分“检验”与“测试”的边界：检验侧重于感官检查、外观缺陷及尺寸量测的符合性判定，而测试侧重于对材料性能、机械强度及电气特性的定量分析；同时，需界定“关键特性”（CTQ）与“一般特性”的范畴，CTQ是顾客关注且影响质量的关键指标（如直径公差±0.02mm），而一般特性是辅助指标（如包装箱号），检验资源应优先聚焦于CTQ。

术语中应包含“过程能力指数（Cpk）”、“过程稳定性（过程能力）”及“过程控制图（控制图）”等专业概念，用于量化评估生产过程的受控状态；对于“过程能力”的具体定义，需说明其数值应大于1.33方可视为合格，且过程稳定性需表现为数据点落在控制限内，任何超出控制限或呈现非随机模式的数据均视为失控，必须立即启动8D