2025年临床用药与合理用药手册_1.docxVIP

2025年临床用药与合理用药手册

第1章临床用药安全与风险管理

1.1药物不良反应监测与报告流程

监测体系构建：医院需建立由药学部门牵头、医务科、护理部及检验科协同的三级药物不良反应监测网络，利用电子病历系统自动抓取临床用药数据，并通过专用Web端实时可疑药物不良事件（SAE），确保数据零延迟。定义与分类标准：严格依据《药物不良反应监测方案》定义，将不良反应分为“疑似”、“报告”、“确认”及“证实”四级，其中“疑似”指出现症状与用药时间相关且排除其他病因，“报告”指有明确用药史但尚未确认，“确认”指实验室或临床证据支持，“证实”指确诊为药物所致。

报告时限与渠道：要求临床科室