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药品审评中心公开招聘专业能力测试题及答案.docx

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    药品审评中心公开招聘专业能力测试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1. 药品注册申请中，生物制品创新药的分类依据是（）

    A.原料来源B.创新程度C.给药途径D.治疗领域

    答案：B

    解析：根据《药品注册管理办法》第四条，生物制品注册按创新药、改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）分类，核心依据为创新程度。

    2. 2020年版《中国药典》中，残留溶剂检查的法定方法是（）

    A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外分光光度法D.质谱法

    答案：B

    解析：《中国药典》四部通则0861明确残留溶剂测定采用气相色谱法，顶空进样为主

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