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2025年医院药品管理与处方规范指南

第1章药品全流程质量管理与追溯体系

1.1药品采购与入库验收规范

采购环节必须建立严格的供应商准入机制，所有纳入供应商名录的企业需具备国家药监局颁发的《药品生产许可证》及《药品经营许可证》，并经医院药事管理与药物治疗学委员会评估后列入合格供应商名单；采购人员需具备执业药师资格，并严格执行《药品管理法》中关于禁止向未取得生产、经营资格的单位或个人采购药品的规定，严禁任何形式的回扣或利益输送。入库验收需严格执行“双人验收”制度，由药学技术人员与医院管理人员共同在场，对采购药品的包装完整性、标签标识规范性及批号效期进行逐一核对，凡发现包装破损、标签脱落或批号不符的，一律拒收并退回供应商；验收记录需实时录入LIS系统，确保数据不可篡改，验收合格后由验收员在《药品入库验收单》上签字确认。

验收过程中需重点核查“五查”内容：一是查索证，核对随货同行单、发票、装箱单与采购合同是否一致；二是查外观，检查药品包装有无受潮、虫蛀、霉变或变形现象；三是查批号，确认药品批号在有效期内且与采购记录相符；四是查含量，通过快速检测或仪器分析确认药品含量是否符合国家药品标准；五是查批号与效期，严格执行“先进先出”原则，确保先入库的药品先出库。验收记录需包含药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、供应商名称、验收人员签名及复核人员签名等完整信息，验收单