2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案)_1.docxVIP

2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共10题，每题3分，总计30分）

1.在中国境内上市的药品，应当经哪一部门批准，取得药品注册证书（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生健康委员会

2.下列不属于假药认定情形的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

E.超过有效期的药品

3.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）

A.处方药和非处方药

B.中药和化学药

C.创新药和改良型新药

D.处方药和甲类非处方药

4.从事药品批发活动，应当经哪个部门批准，取得药品经营许可证（）

A.国家药品监督管理局

B.企业所在地县级药品监督管理部门

C.企业所在地省级药品监督管理部门

D.企业所在地市级人民政府

5.药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的什么进行进一步确证（）

A.安全性、有效性和质量可控性

B.有效性、经济性和适用性

C.安全性、稳定性和均一性

D.有效性、质量可控性和经济性

6.生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失