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药厂原辅料检验岗位考核试题（含详细答案）

适用岗位：药厂QC原辅料检验岗

考核依据：《中国药典》现行版、GMP（2023修订版）、药品检验操作规程、实验室管理规范

考试时长：90分钟

总分：100分

注意事项：1.答题前填写岗位、姓名、日期；2.严格依据药典及药厂检验规范作答；3.实操题结合岗位实际流程作答。

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.原辅料进厂检验的核心必检项目不包括以下哪项（）

A.性状B.含量/鉴别C.微生物限度D.供应商资质复核

2.药典规定药品检验中“恒重”的判定标准为连续两次干燥或炽灼后称重差值不超过（）

A.0.1mgB.0.3mgC.0.5mgD.1.0mg

3.高效液相色谱内标法检验原辅料含量，下列说法错误的是（）

A.内标物需与样品各组分完全分离B.内标物结构应与待测物相似

C.可消除进样量波动带来的误差D.内标物加入量必须严格等于样品量

4.下列误差属于系统误差的是（）

A.滴定管读数末尾估读偏差B.实验室温度微小波动

C.标准砝码长期使用被腐蚀D.天平零点轻微浮动

5.药用纯化水常规检验的pH标准范围是（）

A.5.0~7.0B.5.5~7.5C.6.0~8.0D.4.5~6.5

6.原辅料取样的核心原则是（）

A.随机取样、代表