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2026年医院药剂质量控制规范

为全面提升医院药学服务水平，确保临床用药安全、有效、经济、适宜，适应2026年及未来医疗卫生事业高质量发展需求，特制定本质量控制规范。本规范依据国家最新药品管理法、医疗机构药事管理规定及行业高标准指南，结合智慧医院建设趋势，对药剂全过程进行标准化、精细化、智能化管理。

一、总则与质量控制目标

本规范旨在建立全方位、全周期的医院药剂质量管理体系。核心目标在于通过制度约束、流程优化、技术支撑和人员培训，实现药品从采购、验收、储存、调配到临床使用及不良反应监测的闭环管理。质量控制不仅关注药品本身的物理化学性质稳定性，更延伸至用药适宜性、患者依从性及药物警戒深度。在2