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生产一致性审查要求说明

（含工厂检查内容）

CQC广州分中心陈皓利07月24日第1页

1，依据你的了解，请写出认证的含义是什么？2，中国的强制性认证采用的是那一种认证模式？这种认证模式的内涵是什么？3，依据你的了解，请写出认证产品生产一致性的含义是什么？它包括的内容有哪些？4，初始工厂检查和监督检查有什么区分？贵企业今年进行的是第几次监督检查？5，在此次宣贯会之前，你是否阅读过新版实施规则？新版和旧版规则的主要变化是什么？第2页

第一部分：序言第一节与认证相关的几个基本概念第二节初始工厂检查的时机第三节初始工厂检查的类型第3页

第二部分：文件审查第一节工厂提交的资料审查第二节生产一致性控制计划审查第三节生产一致性控制计划评价第四节生产一致性审查第4页

第三部分：工厂初始审查要求第一节生产一致性现场审查第二节质量确保能力审查第四部分：工厂监督审查要求第5页

第一部分：序言第一节与认证相关的几个基本概念1，认证的定义ISO将认证定义为：“由第三方确认产品、过程和服务符合特定要求并给以书面确保的程序”。第6页

2，认证的模式依据ISO/ITC出版物《认证-标准与实践》中的描述，现行的认证模式能够归纳为如下八种模式：第7页

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