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药品追回（召回）专项试题及答案解析

一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1. 药品召回的责任主体是（）

A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构

2. 根据《药品召回管理办法》，药品召回分为三级，其中一级召回是指（）

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

D.药品质量不符合国家标准，可能影响疗效的

3. 药品生产企业发现药品存在质量问题需要召回的，应当在（）小时内通知相关药品经营企业、医疗机构停止销售和使用。

A.12B.24C.48D.72

4. 一级药品召回的召回通知应当在召回决定作出后（）小时内发出。

A.6B.12C.24D.48

5. 药品经营企业收到召回通知后，应当立即停止销售、使用该药品，并（）

A.自行销毁药品B.通知药品生产企业回收C.记录召回药品的流向和数量D.仅向当地药监部门报告

6. 医疗机构发现所使用的药品存在安全隐患，应当立即停止使用，并（）

A.直接退回药品生产企业B.报告所在地药品监督管理部门C.自行封存后等待处理D.继续使用直至库存耗尽

7. 药品召回的调查评估