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医院检验科生物安全整改方案

一、整改背景

本次整改依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）及2024年3月省卫生健康委生物安全专项督查反馈问题开展。督查共排查出检验科生物安全问题4大类27项，其中高风险问题3项（病原微生物菌毒株无双人双锁管理、阳性标本溢洒处置无规范记录、医疗废物交接台账缺失），中风险问题12项，低风险问题12项，整体生物安全风险等级为“较高风险”，需于2024年6月30日前完成全项整改并通过复核验收。

二、整改工作目标

1.合规性目标：100%符合国家及行业现行生物安全法律法规、标准规范要求，无重大生物安全风险隐患；

2.制度落地目标：生物安全管理体系文件执行率达到95%以上，人员考核合格率100%；

3.应急能力目标：所有在岗人员熟练掌握生物安全事件处置流程，溢洒、职业暴露等事件处置规范率100%，事件上报及时率100%；

4.长效管理目标：建立“日巡查、周自查、月督查、季评估”的常态化管控机制，年度生物安全事件零发生。

三、整改责任体系

成立检验科生物安全整改工作专班，明确层级责任：

组长：检验科主任，为整改第一责任人，全面统筹整改方案制定、资源协调、进度管控、效果验收，每周向医院生物安全委员会汇报整改进展