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医院检验主管技师检验质控职责

一、检验质量体系维护与文件质控管理职责

牵头落实《医疗机构临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》（CNAS-CL02:2012）及ISO15189相关要求，构建本专业组全覆盖的检验质控体系，具体职责包括：1.负责本专业组所有检验项目质控文件、标准操作程序（SOP）的编制、修订、受控管理，每年至少组织1次体系文件适用性评审，根据法规更新、技术迭代调整文件内容，确保100%覆盖本专业所有检测环节，作废文件100%回收封存，工作区域不得留存非受控版本文件，保证所有操作均有章可循；2.负责本专业组所有质控记录的规范整理与归档，严格落实记录保存期限要求：常规检验质控记录保存不少于5年，新冠病毒核酸检测、HIV抗体检测、罕见病基因检测等特殊检验项目质控记录保存不少于10年，归档记录完整率要求达到100%，可随时调阅溯源；3.配合科质控管理小组完成内部审核、外部评审的资料准备与问题整改，对评审发现的本专业不符合项，15个工作日内完成原因分析与纠正，跟踪验证整改效果，确保闭环管理。

二、检验前过程质量管理职责

行业统计数据显示，60%-70%的检验误差来源于检验前环节，检验主管技师需牵头落实全流程检验前质控：1.组织制定本专业各类标本采集、转运、接收、储存、前处理的SOP，明确不同项目标本的采集容器、抗凝剂种类、采集量、转运条件、保存时限，例如促凝管血清