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医疗信息化与数据安全手册（执行版）

第1章总则

1.1编制目的与适用范围

本手册旨在规范医疗信息化系统建设过程中的数据安全管理工作，明确数据全生命周期内的保护要求，确保患者隐私、诊疗记录及科研数据等核心资产的安全与完整。②适用范围覆盖医院各级信息系统（如HIS、EMR、LIS、PACS等）、移动医疗应用、第三方云服务平台及数据交换接口。所有涉及医疗数据的系统开发、运维、采购及外包服务均须严格遵循本手册标准，不得违反本手册规定的安全底线。④本手册作为医疗信息安全管理的基础制度文件，与《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》及医院内部制度共同构成安全合规体系。⑤手册特别强调在数字化转型背景下，平衡业务创新需求与传统医疗伦理之间的冲突，确立“最小够用”的数据采集原则。本手册适用于医疗信息化部门、信息科、医务处、护理部及所有相关科室的全体工作人员，作为日常工作的操作依据。⑦对于新入职的信息技术人员，必须通过本手册规定的培训考核后方可独立操作系统，严禁在未授权情况下访问患者数据。⑧本手册定期由医院信息安全委员会修订，以适应法律法规变化及新技术应用的演进，确保制度的时效性与科学性。⑨所有人员在工作中发现系统存在安全隐患或违规行为时，须立即上报并配合安全事件调查，严禁隐瞒不报或擅自处置。⑩本手册所定义的“医疗数据”不仅包括电子病历，还涵盖影像、检验报告、药品流转记录及科