药品经营企业质量管理考试试题及答案.docxVIP

药品经营企业质量管理考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分。每题备选答案中只有一个最佳答案，请将其选出。）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备（）资格。

A.药士

B.执业药师

C.药师

D.主管药师

答案：B

2.药品经营企业储存药品的库房相对湿度应控制在（）。

A.35%-65%

B.35%-75%

C.45%-65%

D.45%-75%

答案：B

3.根据《药品管理法》，下列不属于假药的是（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

4.药品经营企业对首营企业进行审核时，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，但不包括（）。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.相关印章、随货同行单（票）样式

D.企业所有员工的学历证明复印件

答案：D

5.药品批发企业负责质量管理和检验的部门负责人应当具有（）。

A.药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具