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2026自查报告范本模板-药店实施药品经营质量管理规范自查报告

一、自查概述

为切实履行药品经营企业主体责任，保障药品质量安全，规范药品经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）及相关法律法规要求，我店于近期组织了一次全面的GSP实施情况自查。本报告旨在总结自查过程中发现的亮点与不足，并提出相应的整改措施，确保GSP在我店得到持续、有效的贯彻执行。

本次自查工作由店质量管理小组牵头，各岗位人员共同参与，对照GSP要求及我店质量管理体系文件，采取现场检查、资料查阅、人员询问等方式进行，力求全面、客观、准确地反映我店GSP的实际运行状况。

二、自查依据

1.《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

2.《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局令第X号）

3.《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

4.国家药品监督管理局及地方药品监督管理部门发布的相关配套文件及通知要求

5.本企业质量管理体系文件（质量管理制度、岗位职责、操作规程等）

三、自查范围与方法

自查范围：本店药品经营的全过程，包括人员与机构、质量管理体系文件、设施与设备、药品采购、收货与验收、储存与养护、销售与售后服务、计算机系统、药品追溯等环节。

自查方法：

1.文件审查：对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录凭证等进行系统性查阅。

2.