医院检验科室内质控失控应急处置流程.docxVIP

医院检验科室内质控失控应急处置流程

一、失控初步识别与响应启动

1.1失控判定标准

室内质控失控判定严格遵循Westgard多规则逻辑，所有规则触发均以当日质控品检测数据、累计在控批次均值、累计在控批次标准差（CV）为核心依据，具体触发阈值如下：

1?S规则：单次质控检测结果超出±3SD范围，直接判定失控；

2?S规则：同一浓度水平质控品连续2次检测结果超出同一方向±2SD范围，或同批次2个浓度水平质控品同时超出同一方向±2SD范围，判定失控；

R?S规则：同批次2个浓度水平质控品检测结果的差值超过4SD，判定失控；

3?S规则：同一浓度水平质控品连续3次检测结果超出同一方向±1SD范围，判定为趋势性失控；

4?S规则：同一浓度水平质控品连续4次检测结果超出同一方向±1SD范围，判定为失控；

7T规则：同一浓度水平质控品连续7次检测结果呈现单向递增或递减趋势，判定为漂移性失控；

10?规则：同一浓度水平质控品连续10次检测结果均处于均值同侧，判定为系统性失控。

各专业组需提前设定对应检测项目的质控规则组合，例如生化免疫定量项目采用1?S/2?S/R?S/4?S/10?联合规则，微生物定性项目采用阳性/阴性质控结果符合性判断规则，凝血项目针对APTT等敏感指标额外增加1?S预警规则。所有质控规则、累计均值、CV值均需通过实验室信息系统（LIS）预设阈值，实现失控自动预警，避免人工误