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医院消毒供应中心生物监测不合格处置方案

一、总则

1.1编制目的

为规范消毒供应中心（以下简称CSSD）生物监测不合格事件的应急处置流程，及时排查风险隐患，防止不合格灭菌物品流入临床科室引发医院感染，保障医疗质量与患者安全，依据《医院消毒供应中心管理规范》（WS310.1-2016）、《医院消毒供应中心灭菌效果监测标准》（WS310.3-2016）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）及《医院感染管理办法》相关要求，结合本院实际制定本方案。

1.2适用范围

本方案适用于本院CSSD所有压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢低温等离子灭菌器等灭菌设备的生物监测不合格事件处置，包括常规批次生物监测、每周例行监测、新设备/大修后/耗材更换后的验证监测不合格场景。

1.3处置原则

遵循“快速响应、溯源准确、管控到位、整改彻底、闭环管理”原则，所有处置环节均需留存书面记录，相关责任部门分工明确，确保不合格风险零扩散。

二、应急处置组织及职责

2.1应急处置小组

成立由CSSD护士长任组长，医院感染管理科（以下简称院感科）专职人员、设备科灭菌设备维护工程师、CSSD质量监督员、消毒员为核心成员的应急处置小组，必要时联动医务科、护理部及涉及的临床科室共同参与处置。

2.2职责分工

CSSD：第一时间上报监测结果，启动不合格物品召回流程，配合开展原因排查，落实整改