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医院生物样本泄露应急预案

一、总则

1.1编制目的

为规范医院生物样本泄露事件的应急处置流程，最大限度降低泄露事件对人员安全、环境安全及公共卫生安全造成的危害，保障样本研究数据完整性与临床诊疗溯源可靠性，维护正常医疗、科研工作秩序，特制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于本院范围内所有涉及生物样本的采集、运输、存储、检测、实验操作及废弃处置全流程中发生的泄露事件，包括但不限于临床检验样本（血液、尿液、脑脊液、胸腹水等）、病原微生物样本（细菌、病毒、真菌分离株等）、科研生物样本（肿瘤组织、干细胞制剂、基因编辑样本等）、特殊感染性样本（新冠病毒、结核分枝杆菌、艾滋病病毒等高致病性病原样本）的泄露处置。

1.3编制依据

依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）《突发公共卫生事件应急条例》及国家卫生健康委、省级生物安全主管部门相关规定编制。

1.4工作原则

坚持以人为本、预防为先，优先保障涉事人员及周边人员安全；坚持快速响应、分级处置，根据泄露等级启动对应响应机制；坚持科学规范、溯源追责，严格按照生物安全操作流程处置，同步开展事件原因调查；坚持信息畅通、闭环管理，事件处置全程留痕，处置后完成风险评估与流程优化