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医院消毒药械不合格应急预案

一、总则

1.1编制目的

为规范医院消毒药械不合格事件的应急处置流程，及时控制和消除不合格消毒药械带来的医院感染风险，保障患者、医务人员的健康安全，维护正常医疗秩序，依据相关法律法规及行业规范制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于医院所有在库、在用消毒药械的不合格事件处置，涵盖消毒药剂（含皮肤黏膜消毒剂、环境消毒剂、器械消毒剂、手消毒剂等）、消毒器械（含压力蒸汽灭菌器、紫外线消毒灯、空气消毒机、内镜消毒设备、消毒湿巾、医用防护口罩等）的质量不合格、效果不达标、资质缺失、合规性不符等各类情形。

1.3处置原则

坚持“快速响应、源头管控、风险优先、科学处置、全程追溯、责任闭环”原则，优先保障患者和医务人员安全，严格落实“谁使用、谁负责，谁采购、谁追溯”要求，确保处置过程合法合规、处置结果不留隐患。

二、应急组织机构及职责

2.1应急处置领导小组

组长由院长担任，副组长由分管医疗、后勤、采购的副院长担任，成员包括医院感染管理科、医务科、护理部、采购部、设备科、药剂科、后勤保障部、检验科、信息科、宣传科、法务部、纪检监察室负责人。

主要职责：负责不合格消毒药械事件的统一指挥、决策部署；审定应急处置方案；协调跨部门资源调配；向上级卫生健康行政部门、药品监督管理部门上报事件进展；对处置结果进行最终评估；决定是否启动及终止应急响应。