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企业管理-药品体系文件岗位职责操作规程 SOP.pdf

企业管理-药品体系文件岗位职责操作规程 SOP.pdf

    会计实操文库1/4

    企业管理-药品体系文件岗位职责操作规程SOP

    （一）总则

    本SOP旨在明确药品体系文件管理相关岗位的职责

    与操作规范，确保药品研发、生产、质量控制等环节的

    文件符合GMP（药品生产质量管理规范）要求，文件

    的起草、审核、批准、分发、修订等过程可追溯，适用

    于制药企业体系文件管理部门及相关岗位。

    相关人员需熟悉GMP对文件管理的要求，具备良好

    的文字处理能力和责任心，确保文件的准确性、规范性

    和有效

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