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GSP及药品相关专业知识考试试题及答案(2025)

1.单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.1根据《药品经营质量管理规范》（2023年修订），药品批发企业对首营企业的审核资料应至少保存

A.1年B.3年C.5年D.药品有效期后1年

答案：C

1.2下列温湿度条件中，符合GSP对常温库要求的是

A.10℃～20℃，相对湿度35%～65%

B.10℃～30℃，相对湿度35%～75%

C.2℃～10℃，相对湿度45%～65%

D.不超过20℃，相对湿度45%～75%

答案：B

1.3药品零售连锁企业总部对门店的计算机系统数据备份频率应不少于

A.每日一次B.每周一次C.每月一次D.每季度一次

答案：A

1.4某药品标签标注“贮藏条件：遮光、密闭，在25℃以下保存”，其运输过程中可接受的最大偏离温度（短时）为

A.30℃/2hB.35℃/1hC.40℃/0.5hD.不得偏离

答案：A

1.5根据《中国药典》（2025版），注射用水的电导率（25℃）限度为

A.≤1.0μS·cm?1B.≤1.3μS·cm?1C.≤5.1μS·cm?1D.≤10μS·cm?1

答案：B

1.6药品批发企业质