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2026年《中华人民共和国疫苗管理法》知识培训题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，以下哪类疫苗不属于国家免疫规划疫苗？

A.卡介苗

B.流感疫苗（政府免费提供）

C.乙肝疫苗

D.脊髓灰质炎疫苗

答案：B（解析：国家免疫规划疫苗是政府免费向公民提供的必须接种的疫苗，流感疫苗若为非免费接种则属于非免疫规划疫苗，详见本法第六条）。

2.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗全生命周期质量管理体系，其法定代表人、主要负责人应当对疫苗的哪项工作全面负责？

A.市场推广

B.质量安全

C.成本控制

D.不良反应监测

答案：B（解析：本法第八条明确规定，疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对疫苗质量安全全面负责）。

3.疫苗临床试验应当由符合规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施，且受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面同意，受试者数量应当符合什么要求？

A.不少于100人

B.符合统计学要求和伦理原则

C.不超过500人

D.由国务院药品监督管理部门规定

答案：B（解析：本法第十六条规定，疫苗临床试验受试者数量应当符合统计学要求和伦理原则）。

4.疫苗生产企业应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生