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兽用生物制品制造工法律法规符合性考核试卷及答案

试卷说明

本试卷为兽用生物制品制造工法律法规符合性考核专用试卷，满分100分，合格线为80分，考核范围覆盖《中华人民共和国兽药管理条例》《中华人民共和国生物安全法》《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》《兽用生物制品批签发管理办法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《兽药工业污染物排放标准》等现行有效法律法规、部门规章及规范要求。

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.我国现行法规中，兽用生物制品的法定定义出自（）

A.《生物安全法》B.《兽药管理条例》C.《兽用生物制品经营管理办法》D.《兽药生产质量管理规范》

2.从事高致病性病原微生物相关兽用生物制品生产活动的实验室，生物安全等级最低应达到（）

A.一级B.二级C.三级D.四级

3.兽用生物制品生产记录的法定保存期限为产品有效期届满后不少于（），无明确有效期的产品生产记录保存不少于（）

A.1年，3年B.2年，5年C.3年，5年D.2年，3年

4.我国兽用生物制品生产用菌毒种的统一监督管理机构为（）

A.农业农村部B.省级农业农村厅C.中国兽医药品监察所D.地方动物疫病预防控制中心

5.兽用生物制品出厂上市前必须取得的法定合格证明文件是（）

A.企业