2026年化妆品不良反应上报处置流程.docx

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2026年化妆品不良反应上报处置流程

第一章总则与编制依据

为深入贯彻《化妆品监督管理条例》及《化妆品不良反应监测管理办法》等法律法规精神,适应2026年化妆品行业监管新形势与数字化监测要求,建立健全企业内部化妆品不良反应监测与处置体系,特制定本流程。本流程旨在规范化妆品不良反应的报告、评价、调查、控制及处理工作,确保消费者用妆安全,降低企业经营风险,履行企业质量安全主体责任。

本流程适用于公司所有上市销售的化妆品(包括特殊化妆品和普通化妆品)在正常及可预见使用情况下发生的不良反应监测与处置。凡涉及公司研发、生产、质量、销售、客服、法规及市场等相关部门的人员,均须严格遵照执行。工作原则遵循“

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