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中药饮片管理制度

一、人员管理

1.所有中药饮片从业人员需持有效健康证明上岗，每年进行1次健康体检，患有传染性疾病、皮肤病及其他可能污染药品疾病的人员，不得直接从事中药饮片收发、储存、炮制工作；新入职人员需完成不少于40学时的岗前专业培训，内容涵盖中药鉴别、炮制规范、储存养护、法规要求，考核合格后方可上岗；在岗人员每年完成不少于20学时的继续培训，培训考核记录存档保留3年以上。

2.中药饮片验收人员需具备中药学专业中专及以上学历，或持有中药士及以上专业技术职称，从事中药饮片验收工作不少于2年；养护人员需具备中药学专业中专及以上学历，或经过县级以上药品监管部门组织的专业培训考核合格；炮制操作人员需掌握对应炮制工艺，从事饮片炮制工作不少于1年，特殊炮制工艺操作人员需经专项技能考核合格。

二、采购管理

1.中药饮片采购需从具备合法《药品生产许可证》《药品经营许可证》的生产、经营企业购进，首次采购需审核供货企业资质，留存加盖供货企业公章的资质复印件，包括营业执照、生产/经营许可证、GSP/GMP认证证书、供货人员授权委托书、身份证明，资质档案每年度审核更新1次。

2.采购中药饮片需索取并留存正规发票及随货同行单，随货同行单需清晰标注饮片名称、规格、产地、生产企业、批号、数量、供货单位等信息；采购进口饮片需索取《进口药材批件》复印件、口岸药品检验所出具的检验报告书复印件，复印件需加盖