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新版gsp法律法规试题及答案

新版GSP法律法规试题及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.新版GSP的实施时间是：

A.2013年6月1日

B.2015年12月1日

C.2016年7月1日

D.2018年1月1日

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当建立的质量管理体系文件不包括：

A.质量管理手册

B.标准操作规程

C.质量管理制度

D.营销计划书

3.药品批发企业质量负责人应当具有：

A.大专以上学历

B.本科以上学历

C.硕士以上学历

D.药学或医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称

4.药品零售企业中负责质量管理工作的人员应当：

A.具有执业药师资格

B.具有药师以上技术职称

C.具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

D.具有药学或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

5.药品经营企业的质量管理部门负责人的资质要求是：

A.执业药师

B.具有执业药师资格且具有3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有药师以上技术职称

D.具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

6.药品经营企业对直接接触药品岗位的人员健