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乙酰螺旋霉素片工艺规程

目录

一、产品说明（名称、剂型、规格）

二、工艺处方和依据

三、生产工艺流程

四、设备一览表及主要设备生产能力

五、工艺卫生和环境卫生（包括对净化级别要求）

六、操作过程和工艺条件及所执行的SOP名称。

七、原辅料、中间产品和成品的质量标准及贮存注意事项

八、关键工序的工艺质量控制点

九、包装要求

十、原辅材料的消耗定额，技术经济指标、收率、物料平衡及各项指

标的算方法

十一、技术安全及劳动保护

十二、劳动组织与岗位定员

十三、生产工艺规程变更记录见附表

一、产品说明

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1.药品名称

1.1.通用名：乙酰螺霉素片

1.2.英文名：AcetylspiramycinTablets

1.3.汉语拼音：YixianLuoxuanmeisuPian

2.剂型：片剂

3.性状：本品为糖衣片，除去糖衣后，显类白色或微黄色。

4.规格：0.1g{10万单位}

5.包装规格：铝塑包装；12片/板×