药品与药品监督管理.pptVIP

第三章药品与药品监督管理;优选第三章药品与药品监督管理;;;;

负责分类管理办法的制定；

非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作；

组织实施和监督管理。;

被列为处方药的药品

特殊管理的药品；

由于药品的毒性或其它潜在影响使用不安全的药品；

因使用方法的规定（如注射剂），新化合物新药等。

;;基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。

药品的安全范围大，药品不致细菌耐药性；

非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作；

具有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。

（三）包装、标签、说明书的管理

从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购药品。

基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

药品的安全范围大，不良反应轻微、可逆，可察觉。

实行基本药物制度的县、区、市内政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。

被列为非处方药的药品：

在正常条件下质量稳定；

国家发改委制定基本药物全国零售指导价格。

国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。

零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。;

（三）包装、标签、说明书的管理