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检验科生物安全培训材料

第一章生物安全法规与检验科适用条款

1.1国家层面强制性依据

《中华人民共和国生物安全法》2021年4月15日实施，首次把“病原微生物实验室管理”写入法律层面。检验科日常活动同时受《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）约束。上述法规对“单位主体责任、个人直接责任”实行双罚制，科室负责人与操作者承担连带责任。

1.2行业技术规范

规范编号

规范名称

检验科高频引用条款

对应风险点

科室自查要点

WS589-2018

医学实验室安全要求

第6.2.3条“样本接收与唯一编号”

样本溢洒、标识丢失

查看交接记录、溢洒处理登记

WS/T442-2019

临床微生物实验室真菌操作规范

第5.1条“真菌培养必须在BSC-II内完成”

气溶胶暴露

现场抽查培养箱开启方式、BSC年检报告

RB/T199-2015

检验机构生物安全认可准则

第8.3条“意外事件逐级上报≤24h”

迟报、漏报

抽查近一年事件台账与医院感染管理科回执

1.3地方法规衔接示例

以广东省为例，《广东省突发公共卫生事件应急办法》第31条要求“县（区）疾控中心对辖区内三级医院检验科至少每季度开展一次生物安全督导”。检验科需提前准备：①生物安全委员会成立文件；②科室风险评估报告；③人员培训与考核记录；④菌（毒）种销毁证明