山西仅经营乙类非处方药药品零售企业注销办事指南、注销申请表.docVIP

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附件8

药品零售企业（仅经营乙类非处方药）

注销办事指南

一、设定依据1

《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条

有下列情形之一的，由发证机关依法办理药品经营许可证注销手续，并予以公告：

(一)企业主动申请注销药品经营许可证的；

(二)药品经营许可证有效期届满未申请重新审查发证的；

(三)药品经营许可依法被撤销、撤回或者药品经营许可证依法被吊销的；

(四)企业依法终止的；

(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

二、受理条件1

《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条

有下列情形之一的，由发证机关依法办理药品经营许可证注销手续，并予以公告：

(一)企业主动申请注销药品经营许可证的；

(二)药品经营许可证有效期届满未申请重新审查发证的；

(三)药品经营许可依法被撤销、撤回或者药品经营许可证依法被吊销的；

(四)企业依法终止的；

(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

受理条件2

《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(2024年第48号)第五条

申请注销药品经营许可证，存在立案未结案或者行政处罚定未履行完毕情形的，不予注销。

三、药品零售企业注销提交材料清单

1.《药品经营许可证注销申请表》（必要，政务服务网下载）;

2.股东会决议（必要）；