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临床实验室病原体核酸扩增检测规范化报告建议总结2026

核酸扩增技术（nucleicacidamplificationtesting，NAAT）因其高灵敏度、高特异性和快速性，在感染性疾病的快速诊断、病原学鉴定、疗效监测及公共卫生监测中扮演着关键的角色，已成为临床实验室不可或缺的技术手段之一。准确、规范、信息全面的核酸检测报告是连接临床实验室与临床的桥梁，直接关系到检测结果能否被恰当解读和有效应用，进而影响临床诊疗决策［1］。然而，当前各临床实验室出具的病原体核酸检测报告在核心信息完整度、结果报告方式、术语使用及临床解释等多个方面尚缺乏统一规范。主要存在的问题有：（1）报告中未说明检测方法的关键性能指标，如检出限、定量下限等；（2）不同临床实验室对相同检测结果使用不同术语，如“检出/未检出”与“阳性/阴性”混用，缺乏统一标准；（3）定量检测报告未明确区分低于定量下限和未检出结果；（4）缺乏对检测结果针对性的临床解释和检测方法的局限性说明等。这些问题不仅可能导致临床医务人员和患者对结果的理解出现偏差或困惑，也不利于医疗机构间检验结果互认工作的有效推进。针对这些现状，并考虑到现有指南多聚焦于特定病种的检测技术本身，本建议从“报告学”的视角，系统性地对所有病原体核酸扩增检测报告的共性问题进行了统一，特别是在检测性能指标的透明化、定量结果的分层报告逻辑，以及方法局限性的标准化告知等方