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2026年GMP考试题库及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）

1.2025年修订发布的《药品生产质量管理规范（2025年修订）》正式施行日期为（）

A.2025年12月1日

B.2026年1月1日

C.2026年3月1日

D.2026年7月1日

答案：B

解析：国家药监局2025年第42号公告明确，《药品生产质量管理规范（2025年修订）》自2026年1月1日起施行，所有药品生产企业需在施行后18个月内完成合规过渡。

2.药品生产企业中，最终放行产品的质量受权人应当至少具备的资质是（）

A.药学相关专业大专以上学历，3年以上药品生产质量管理经验

B.药学相关专业本科