原创力文档质量检查一、质量过程的检查1.确保实验室安全运行，并符合GMP管理规范。2.根据药典、申报标准，各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准及分析方法。3.组织取样、检验、记录、报告等工作。4.对于检验过程中发现的异常现象应及时向质量保障部及相关生产负责人通报，并调查是否为实验室原因。如确认不是或无可查明的实验室原因，应协助查找其他原因。一、质量过程的检查5.保留足够的起始物料和产品的样
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