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2026年医学影像contrastmedia管理规范

第一章总则

第一条为规范医学影像对比剂的临床应用与管理，保障医疗安全，提高影像诊断质量，提升患者就医体验，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《放射诊疗管理规定》及相关护理与影像技术操作规范，结合2026年医学影像技术发展与精准医疗需求，制定本管理规范。

第二条本规范适用于各级各类医疗机构医学影像科（包括放射科、CT室、MRI室、介入科等）及相关临床科室。所有从事对比剂采购、储存、处方、调配、使用、不良反应监测及废弃物处理的人员，均须遵守本规范。

第三条对比剂管理应遵循“安全第一、精准使用、全程追溯、绿色环保”的原则。医疗机构应建立对比剂全生命周期管理体系，利用信息化手段实现从入库到临床应用及不良反应上报的闭环管理。

第四条本规范所称对比剂，是指临床医学影像检查中注入人体、以增强组织器官对比度的药物，主要包括碘对比剂（X线、CT用）、钆对比剂（MRI用）、超声对比剂（微气泡）及钡剂等。

第二章组织架构与职责

第五条医疗机构应当成立“医学影像对比剂安全管理委员会”（以下简称“委员会”），由分管医疗业务的院领导负责，成员包括医务部、药学部、护理部、医学影像科、急诊科、重症医学科、皮肤科、信息科及设备科等部门负责人。

第六条委员会职责：

（一）制定并定期修订本机构对比剂管理制度与SOP（标准操作