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2026年药品检查员资格考试（药械化流通）教师推荐试题及答案(嘉峪关)

一、单项选择题（共30题，每题1分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（简称GSP）及其附录，药品经营企业应当根据药品的温度特性、包装特性以及运输距离等因素，选择适宜的运输工具和运输方式。对于冷藏药品运输过程中，车厢内温度应当自动监测、记录，并至少每隔一定时间间隔自动记录一次温度数据。该时间间隔不得超过（）。

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

【答案】A

【解析】根据《药品经营质量管理规范》附录6《药品经营质量管理规范冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》第五条规定，企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和运输方式。冷藏车、冷藏箱、保温箱应当具备自动调控温度的功能，在运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱、保温箱内的温度数据。运输过程中温度数据的记录时间间隔通常设置不超过5分钟。这是为了确保在温度异常时能及时发现并处理，保证药品质量。

2.某药品批发企业（位于嘉峪关市）拟新开办一家药品零售连锁企业门店。根据相关规定，该企业质量管理部门的负责人应当具有（）。

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和三年以上