新冠核酸检测质量与安全管理手册第二部分.docxVIP

第一章样本接收、处理与保存的质量与安全管理

样本作为核酸检测的起始材料，其质量与安全直接决定了后续检测结果的准确性与可靠性，同时也关系到实验室生物安全。因此，对样本接收、处理及保存环节实施严格的质量与安全管控，是整个检测流程中不可或缺的首要环节。

1.1样本接收与验收

样本接收时，实验室接收人员需与送样人员共同核对样本信息，确保信息的完整性与一致性。核对内容应包括但不限于：送检单位、样本类型、样本数量、采集日期与时间、患者基本信息（如姓名、唯一标识）、送检目的等。对于信息不全或标识不清的样本，应及时与送检方沟通确认，必要时拒绝接收。

同时，需对样本的外观进行检查。观察样本容器是否完好无损，有无渗漏、破损。对于呼吸道样本（如咽拭子、鼻拭子），应检查拭子是否折断、保存液量是否适当。若发现样本容器破损或渗漏，应立即启动应急预案，在生物安全柜内按照规定程序进行处理，对污染区域进行消毒，并对相关人员进行风险评估。

样本的运输条件也需严格核查。确认样本是否按照规定的生物安全级别和温度条件进行运输，运输过程是否符合相关法规要求。对于不符合运输条件的样本，应评估其对检测结果可能产生的影响，必要时同样拒绝接收或与送检方协商处理方案。

1.2样本处理与前处理

样本处理必须在指定的生物安全防护区内进行，并严格遵守相应的生物安全防护水平要求。操作人员需穿戴合适的个人防护装备（PPE），如防护服、护