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药品检查员资格考试（药械化流通）模拟题及答案(庆阳2026年)

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品（）。

A.来源可查、去向可追、责任可究

B.全程可控、实时监控、数据备份

C.电子监管、扫码上传、信息共享

D.批号管理、数量准确、账货相符

2.某药品批发企业拟变更经营范围，增加“麻醉药品和第一类精神药品”经营范围。根据相关规定，该企业必须经（）批准。

A.国家药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

3.在药品经营质量管理规范（GSP）中，对药品经营企业企业负责人的资质要求是（）。

A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.具有执业药师资格

C.具有三年以上药品经营管理工作经验

D.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业本科以上学历

4.药品批发企业储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为（），不合格药品为（）。

A.绿色；红色

B.红色；绿色

C.黄色；红色

D.绿色；黄色

5.根据《药品经营质量管理规范》附录，冷藏车温度自动监测系统在运输过程中应当