2026年药学专业技术资格考试（初、中级中药师-药事管理与法规）综合试题及答案.docxVIP

2026年药学专业技术资格考试（初、中级中药师-药事管理与法规）综合试题及答案

一、A1型题（单句型最佳选择题）

以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产管理的说法，错误的是

A.从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证

B.药品生产许可证有效期届满，需要继续生产的，应当在有效期届满前六个月申请重新发证

C.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

D.生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

E.药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验

2.下列中药材中，属于国家一级保护野生药材物种且是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.豹骨

B.麝香

C.穿山甲

D.蟾酥

E.黄芩

3.根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗用毒性药品系指

A.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

B.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品

C.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品

D.作用剧烈，使用不当极易造成患者身体损伤的药品

E.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外有害反应的药品

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当将药品销售给合法的药品购货单位，并对购货单位的证明文件进行审核。下列证明文件中，审核内容