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《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》主要用于指导药品监督管理部门对药品（）实施《药品经营质量管理规范》情况进行现场检查。

A.生产企业

B.批发企业、零售企业

C.使用单位

D.研发机构

答案：B

2.根据指导原则，现场检查时，检查组至少由（）名检查员组成。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B

3.现场检查结论为“通过检查”的，其严重缺陷项目数、主要缺陷项目数、一般缺陷项目数应分别为（）。

A.0，0，≤10%

B.0，≤20%，≤30%

C.0，0，≤20%

D.0，≤10%，≤30%

答案：C

4.药品零售企业营业场所应当具有（）的设施设备。

A.监测、调控温度

B.自动报警、自动调控温度

C.监测、调控温度及室内外空气交换

D.自动监测、记录温度

答案：A

5.储存药品相对湿度应保持在（）。

A.35%以下

B.35%-75%

C.45%-75%

D.55%-85%

答案：B

6.药品批发企业从事验收、养护工作的人员，应当具有（）学历。

A.初中以上

B.高中以上

C.药学或相关专业中专以上

D.药学或相关专业大专以上

答案：C

7.药品零售企业负责处方审核的人员应当具有（）资格。

A.执业药师

B.