医疗器械灭菌验证考试试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.医疗器械湿热灭菌验证中,生物指示剂(BI)的D值是指在特定灭菌条件下,杀灭()微生物所需的时间。
A.90%
B.99%
C.99.9%
D.100%
2.环氧乙烷(EO)灭菌的关键参数不包括()。
A.温度
B.湿度
C.辐照剂量
D.EO浓度
3.无菌保证水平(SAL)的定义是()。
A.产品灭菌后微生物存活的概率
B.灭菌过程中杀灭微生物的对数减少量
C.灭菌设备的温度均匀性偏差
D.化学指示剂的变色合格率
4.辐照灭菌验证中
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