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2026年上饶执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理的说法，错误的是

A.国家建立药品安全信用分类管理制度

B.从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证

C.药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构承担药品审批所需检验工作

D.药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿

【答案】A

【解析】本题考查药品监督管理制度。《中华人民共和国药品管理法》规定，国家建立药品安全信用分类管理制度，但这是早期的表述，现行法律体系中更强调“药品安全信息公开”和“信用体系建设”，但在具体选项对比中，需注意细节。实际上，选项A的表述在旧法或相关条例中常见，但若从最新法条严谨性看，国家建立的是药品安全风险管理制度和药品安全信用体系。然而，在历年真题及常规考点中，选项B、C、D均为法条原文或正确执行标准。仔细核对《药品管理法》最新修订版，并未直接出现“建立药品安全信用分类管理制度”这一确切措辞作为核心管理制度的定义，更多是“建立药品安全信用档案”。但在考试模拟中，若需选错，通常考察细节。此处选项A作为易混淆项，若其他选项明显正确，则选A。实际上，根据《药品管理法》第105条，药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录许可、检查、处罚等信息。选项A表述为