执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年烟台).docxVIP

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年烟台)

一、A型题（最佳选择题）

1.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当立即停止销售该药品，并通知相关药品生产企业和药品使用单位。根据《药品召回管理办法》，药品经营企业在履行召回义务时，正确的做法是

A.只需通知药品生产企业，由生产企业负责制定召回计划

B.应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品

C.因不是生产企业，无需制定召回计划，只需配合退货

D.应当立即向所在地省级药品监督管理部门报告，等待指示

【答案】B

【解析】本题考查药品召回中经营企业的职责。根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。在药品召回过程中，药品经营企业应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品。这是“主动召回”和“责令召回”中经营企业的核心义务。A选项错误，经营企业不仅仅是通知，还需协助控制和收回；C选项错误，经营企业必须协助召回，不能只配合退货；D选项错误，虽然需要报告，但“等待指示”并非其全部义务，协助召回是法定义务。故正确答案为B。

2.根据《药品管理法》，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期，自批准之日起计算，最长不得超过

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】C