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河南濮阳市2026年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理部门说法错误的是（）。

A.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

C.设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

D.县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作，其中卫生部门负责药品价格监管

2.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当制定召回计划，并在启动召回后（）内将计划提交所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

3.关于药品标签管理，下列说法不符合规定的是（）。

A.药品标签应当标注药品的通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量

B.药品内标签因尺寸原因无法全部标注上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C.进口药品应当同时标注中文通用名称、英文名称

D.原料药标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同