执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年衡阳).docxVIP

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年衡阳)

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理部门说法错误的是（）

A.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

C.设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

D.县级以上人民政府应当结合本地实际，制定药品安全突发事件应急预案

E.卫生健康部门负责药品价格和广告的监督管理

【答案】E

【解析】本题考查药品监督管理部门的职能。根据《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门（国家药监局）主管全国药品监督管理工作；省、市、县级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上人民政府应当制定药品安全突发事件应急预案。选项E中，药品价格和广告的监督管理分别由市场监督管理部门（原工商、物价职能整合）负责，而非卫生健康部门。卫生健康部门主要负责医疗机构药事管理等工作。故本题选E。

2.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业制定召回计划后，应报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的时限是（）

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.5日内

E.7日内

【答案】A

【解析】本题考