2026年药学专业技术资格考试（初、中级药师-药事管理与法规）精选模拟试题及答案.docxVIP

2026年药学专业技术资格考试（初、中级药师-药事管理与法规）精选模拟试题及答案

一、A1型题（最佳选择题）

1.下列关于药品安全风险管理的说法，错误的是

A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性

B.药品安全风险管理的主要目的是实现药品风险最小化

C.药品生产企业是药品安全风险管理的第一责任人

D.药品经营企业无需承担药品安全风险管理责任

E.药品监督管理部门应承担药品安全风险的行政监管责任

【答案】D

【解析】药品安全风险管理是全过程的监督管理，涉及药品研制、生产、经营、使用各个环节。药品经营企业在经营过程中必须承担相应的药品质量管理和安全责任，确保药品在流通环节的质量安全，因此D项说法错误。A、B、C、E项均符合药品安全风险管理的基本原则。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中，属于劣药的是

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

【答案】D

【解析】根据《药品管理法》第九十八条，禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份