2026年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案北京.docx

2026年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案北京

一、最佳选择题

1.关于药品安全风险管理的原则和主要措施，下列说法错误的是

A.药品安全管理需要坚持风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则

B.药品上市许可持有人应当制定风险管控计划，并定期提交报告

C.药品监督管理部门发现药品存在安全隐患的，可以采取告诫、约谈、限期整改等措施

D.对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理局应当直接注销药品批准证明文件

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中，属于假药的是

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.未标明有效期或者更改有效期的

C.擅自