执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(信阳2026年).docx

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(信阳2026年)

一、最佳选择题

1.根据最新《中华人民共和国药品管理法》，关于药品安全责任的说法，错误的是（）

A.药品经营企业应当立即采取风险控制措施，对已确认存在安全隐患的药品，应当及时召回

B.药品生产企业是药品质量的第一责任人

C.药品监督管理部门应当对药品的生产、经营、使用环节加强全过程监督

D.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品安全监督管理工作负总责，但不需要统一领导

2.某药品批发企业经营范围为“化学药制剂、中成药、生化药品”，该企业拟经营“肽类激素（胰岛素）”，关于其经营范围变更的说法，正确的是（）

A.需