中药注射剂安全使用培训｜中药房专项培训公开课.pptxVIP

一、中药注射剂安全风险的核心溯源演讲人

中药注射剂安全风险的核心溯源01不良反应的应急处置与上报规范02中药房全流程管控的核心操作规范03中药房从业人员能力提升要求04目录

中药注射剂安全使用培训｜中药房专项培训公开课

各位中药房的同事，大家好，我是中药房主管药师张磊，从事中药药事管理工作13年，今天的专项培训，是结合国家药监局近年发布的中药注射剂监管要求、咱们省中医药管理局下发的中药房质量管控细则，以及我这些年亲历、收集的几十起中药注射剂用药风险案例展开的，核心目的就是帮大家理清中药注射剂从入库到临床使用全链条中，我们中药房需要承担的职责，筑牢安全防线，避免可控风险的发生。接下来我们分四个部分逐步展开。

01中药注射剂安全风险的核心溯源

中药注射剂安全风险的核心溯源我刚参加工作的时候，对中药注射剂的风险认知并不深，直到亲眼见过一起因为不合理使用复方丹参注射液引发的过敏性休克抢救案例，才意识到我们前端管控的重要性。梳理所有的风险事件，核心可以分为三类：

1药品本身的固有风险1.1成分复杂性带来的不确定性中药注射剂多是从中药材中提取的混合物，除了目标有效成分，还可能残留鞣质、蛋白质、多糖等大分子杂质，这些杂质是引发过敏反应的主要诱因。同时，不同厂家的提取工艺、不同产地的药材基原、不同批次的生产管控水平差异，都会导致杂质残留量出现明显波动。我2020年参与过辖区内医院的中药注射剂质