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医用核磁共振设备安全操作规范

第一章总则

一、编制目的

（一）全面覆盖医用核磁共振设备全生命周期操作环节的安全管控要求，防范铁磁性异物吸入、受检者热损伤、外周神经刺激、失超窒息等各类安全事件发生，保障受检者、医护人员及周边区域无关人员的人身安全。

（二）保障设备长期稳定运行，降低非计划停机概率，延长设备使用寿命，确保磁共振成像图像质量符合临床诊断要求，为各类疾病的精准诊断提供可靠支撑。

二、适用范围

（一）本规范适用于各级各类医疗机构配置的所有场强0.5T及以上的永磁型、超导型医用磁共振成像设备，包含常规诊断型、介入引导型、科研专用型等所有应用场景的同类设备。

（二）本规范约束所有涉及磁共振设备操作、运维、辅助筛查的在岗人员，包括执业医师、操作技师、护理人员、设备安全员、后勤运维人员、第三方驻场工程师等所有进入磁共振机房管控区域的人员。

三、执行原则

（一）本规范所有条款严格对标《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、YY0319-2023《医用电气设备第2部分：磁共振成像设备的安全专用要求》、WS/T963-2018《磁共振成像质量控制检测规范第2部分：医用磁共振成像设备》的强制要求，所有操作环节不得低于上述法规标准的底线要求。

（二）所有操作流程实行“双人复核、痕迹留底”原则，关键筛查、参数设置、应急处置环节的操作记录